2016年瑞捷生物于厦门成立,紧张从事微流控芯片检测技能的研发、生产和运用推广。公司研发的多联检微流控芯片平台,整合微阵列蛋白质芯片、化学发光检测、过敏原蛋白涂敷技能,将传统酶联反应过程,微缩在反应区的微相通道中完成。
通过该“过敏原sIgE检测平台”,一块微流控芯片可同时检测39项过敏原。反应韶光和检测效率方面,在100ul血清样本条件下,35分钟内可完成试验流程,传统方法约需3-5个小时。

在免疫诊断领域,“微流控技能”具备微型化、集成化特色,能够实现多指标、低耗时、自动化、高通量的检测,符合行业发展的趋势。但同时微流控产品受芯片的影响较大,微流控芯片的自研周期长,管路设计每每涉及公司核心知识产权;另由于精度要达到纳米级,加工工艺较难。因此,中国大陆微流控芯片的加工制造还在追赶阶段。
据36氪理解,瑞捷生物创业之初,与台湾洹艺进行了“百敏芯微流控系统”技能本地化、及发卖代理的互助,缩短了平台研发培植的周期。在此根本之上,后又自研了新一代发光微流控芯片研发平台。当前,公司的产品线涉及检测仪器、试剂,上游质料及下贱运用。
目前检测仪器上,瑞捷生物多通道、单通道仪器均已获证上市发卖,装机用户超过250家医院,个中多为三甲医院。
检测试剂方面,“19项目过敏原”检测试剂已上市发卖多年,“39项过敏原”检测试剂已提交注册申请。其余,瑞捷生物布局的自免、食品不耐受等产品,预期于2022年年中取证;妇幼筛查、炎症风暴细胞因子等多联检项目,进入立项研发阶段。针对基层市场,公司将研发更具性价比的快速检测产品。
商业化上,由于微流控芯片是一次性利用,本钱是绕不开的问题。因此在临床中,必须平衡单次检测本钱、可联检指标数两个维度。而过敏、自免及细胞成分风暴,在临床诊断中一次每每须要检测超20个指标,适于多联检的运用处景,因此瑞捷选择干系了市场。上风方面,过敏原检测中抗原来身价格较高,通过微流控芯片这一技能路径,可减少过敏原抗原的利用量。
瑞捷生物的创始人兼CEO潘洪波1995年进入IVD行业,曾在美国BD、美艾利尔任职,后在科创板企业亚辉龙担当营销总监,具有20余年市场营销和管理履历。市场营销总监张凯曾在纽迪希亚医学营养公司、丹麦ALK-abellò卖力市场干系事情,在过敏性疾病领域有丰富积累。
在中国,过敏性疾病的发病率超过15%。约1.5亿人患有过敏性鼻炎、过敏性哮喘3000万人、食品过敏5000万人。自身免疫性疾病是免疫系统对自身机体的成份产生免疫反应,而导致自身组织危害所引起的疾病,海内约有5000万以上患者为之所累。因此,过敏原、自免检测市场有着广泛的需求。
当前,在中国过敏原诊断市场,德国欧蒙、德国敏筛等外企霸占一半以上市场;海内企业紧张有HOB(浩欧博)、浙大迪讯、杭州艾康、深圳博卡等,方法学以传统免疫印迹/Elisa为主,霸占约1/3的市场份额。未来,多联检、成本相对较低的创新技能平台,存在较大的拓展空间。










