因此，进一步寻求有效的靶向药物、优化治疗方案是目前的热点问题。更多的浸染于HER-2的分子靶向药物研发并进入临床，本文对目前常见的抗HER2靶向药物及新进展做一综述。
（一）.目前已上市或研发中的抗HER2药物目前的抗HER2药物分为三类：
1.靶向于HER2阳性细胞，胞外构造域（ECD）的单克隆抗体。包括浸染于ECD Ⅳ区的曲妥珠单抗；浸染于ECD Ⅱ区的帕妥珠单抗，紧张浸染机制是通过抑制二聚体的形成，抑制HER2旗子暗记转导，通过抗体依赖的细胞毒浸染（ADCC）杀灭肿瘤细胞。
2.靶向于HER2胞内域（ICD）的酪氨酸激酶构造域，属于小分子酪氨酸激酶抑制物（TKIs）。
包括拉帕替尼、来那替尼、阿法替尼、吡咯替尼。
3.抗体药物偶联物（ADC）。多个ADC在研，但是由于研发难度，目前仅5款ADC获批上市。个中：恩美曲妥珠单抗（赫赛莱®），是由曲妥珠单抗偶联了曲妥珠单抗和微管抑制化疗药物DM1， 不但具有传统化疗药物的浸染，更具有曲妥珠单抗的ADCC浸染，具有“生物导弹”的特点。
常见HER2靶向药物浸染靶点如下：
（二）HER2阳性乳腺癌新赞助“双靶”治疗。妥妥双靶：曲妥珠单抗（H）+帕妥珠单抗（P）。
抗HER2治疗药物中，除曲妥珠单抗（H）外，目前仅有帕妥珠单抗（P）被批准运用于新赞助治疗。2019版《中国肿瘤临床学会CSCO乳腺癌诊疗指南》中指出：对付肿瘤负荷较大，腋窝淋巴结阳性，建议新赞助化疗，首先推举双靶向治疗，TH+P方案（1A类推举），其次为TCbH方案。
在新赞助治疗中的两个主要临床研究：NeoSphere研究和PEONY研究。
1.NEOSPHERE新赞助临床试验
患者随机分为4组。A组为曲妥珠单抗联合多西他赛（H+T），B组为帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛（PHT），C组为曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（P+H），不含传统化疗药物，D组为帕妥珠单抗联合多西他赛（PT），不含曲妥珠单抗。
结果提示：进行相同的四个周期新赞助治疗后，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛（PHT）组pCR率最高，为45.8%，显著高于HT组的29%和 PT组的24%，比较对照组，妥妥双靶的 pCR率提高近一倍。
5年的随访研究显示：双靶治疗组新赞助治疗后达到病理完备缓解（pCR）的患者，远期生存获益，患者的无病生存期(DFS)和总生存期（OS）显著延长。
2.PEONY新赞助临床试验
PEONY是一项针对亚洲人群展开的随机、多中央、双盲、安慰剂对照、III期研究，研究在中国、韩国、泰国等23家癌症中央进行。患者随机分为2组。治疗组为帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛（PHT），对照组为安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛（HT）。
结果提示：进行相同的四个周期新赞助治疗后，妥妥双靶 vs. 单靶tpCR率提高至39.3%，局部晚期患者tpCR提高尤为显著。
依据浩瀚高等别循证医学证据及大型RCT结果，2019年版中国乳腺癌新赞助治疗专家共识指出：帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗作为HER2阳性乳腺癌新赞助治疗的优选初始方案。2019 St. Gallen 早期乳腺癌专家共识指出：对付Ⅱ/Ⅲ期HER2阳性乳腺癌患者强烈建议利用新赞助方案。新赞助治疗的双靶联合方案利用帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+环磷酰胺和紫杉醇。
总结： 如果把患者的生存比作一场终极考试的话，那么新赞助化疗便是提提高行的一个摸底考试，如果你在“摸底考试”当中取得了好的成绩（pCR），就可能会在未来的终极考试（总生存）中取得好成绩，就可以连续目前的学习方案（治疗方案）。 对付那些没有达到pCR的患者（non-pCR），也便是在“摸底考试”中没有取得了好的成绩，我们通过个体化的辅导，改变原来的学习方案，以期在未来的终极考试（生存）中取得好成绩。下部分连续讲解HER2阳性乳腺癌的赞助治疗，敬请关注！
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